Росздравнадзор сообщил о приостановлении применения опасной модели коронарных стентов

Общество
12 января 2018
/images/news/2018/1/normal/9747.jpg

Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко подписал письмо, в котором предостерегает органы здравоохранения, медицинские организации и субъекты распространения медизделий от употребления коронарных стентов "СИНУС" производства ООО "Ангиолайн интервеншионал девайс".

В письме, в частности, говорится, что 7 ноября 2017 года РОСЗДРАВНАДЗОР своим приказом за номером 9572 приостановил применение медицинского изделия "Стенты коронарные баллонорасширяемые "СИНУС" производства ООО "Ангиолайн интервеншионал девайс", Россия, модель "МО — Sinus 3,0*23 мм" в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ".

По некоторым данным указанное оборудование может находиться на складах медицинских учреждений, и его использование при проведении операций может привести к непредсказуемым последствиям. Есть информация, что использование этого стента привело к летальному исходу в одной из клиник. Именно в связи с этим проводятся указанные проверки.

Пресс-служба Росздравнадзора: http://lekoboz.ru/news/roszdravnadzor-preduprezhdaet-ob-opasnoj-dlya-zhizni-modeli-koronarnykh-stentov

Другие новости