Компания Arena Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ARNA) объявила о введении испытательной дозы первому участнику III фазы международного клинического исследования ELEVATE UC 12, проводимого в целях оценки воздействия этрасимода — экспериментального избирательного модулятора сфингозин-1-фосфатного (S1P) рецептора нового поколения — при его пероральном приеме один раз в день для потенциального лечения язвенного колита умеренной или выраженной активности. ELEVATE UC 12 — второе из двух опорных исследований в рамках III фазы регистрационной программы ELEVATE UC, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности этрасимода в дозировке 2 мг.
«Зачисление первого пациента в исследование ELEVATE UC 12 является важным этапом в процессе разработки этрасимода ― перорального лекарственного препарата для однократного ежедневного приема с принципиально новым механизмом действия, ― заявил доктор медицины Тимоти Риттер (Timothy Ritter), старший директор по медицинским вопросам отдела клинических исследований и образования исследовательского подразделения компании GI Alliance. ― Такой препарат существенно востребован для лечения пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной активности, и я с нетерпением ожидаю результатов III фазы исследовательской программы компании Arena».
«Мы рады приступить к проведению III фазы ELEVATE UC 12 — второго из двух опорных исследований, которое еще на один шаг приблизит нас к достижению своей цели, заключающейся в успешном получении перорального лекарственного препарата пролонгированного действия, принимаемого один раз в день, для лечения пациентов с язвенным колитом», — заявил доктор медицины, магистр в области здравоохранения, член Американской коллегии кардиологов (FACC) Крис Кэбелл (Chris Cabell), исполнительный вице-президент, руководитель отдела исследований и разработок и главный медицинский специалист компании Arena. — Это знаковое событие для компании Arena: достигнутые результаты подтверждают, что реализация регистрационной программы ELEVATE UC, включая исследования ELEVATE UC 12 и UC 52, продолжается в соответствии с планом, предполагающим получение данных к концу 2021 года».
