Документально подтвержден высокий уровень качества продукции ГЕРОФАРМ. Научно-исследовательский центр получил национальную аккредитацию GLP, став в России первой коммерческой лабораторией и одновременно первым центром, реализующим испытания in vitro (на клеточных линиях) в соответствии со стандартами GLP.
Гарантией качественных испытаний лекарственных препаратов и получения результатов с высоким показателем точности теперь для лаборатории фармакологии научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ является национальный статус соответствия международным стандартам надлежащей лабораторной практики.
Компания всегда выстраивала, свою работу, руководствуясь стандартами GLP, рассказал Роман Драй, директор научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ. Для документального закрепления центром на первом этапе пройдена добровольная сертификация Ассоциации по сертификации «Русский Регистр», на втором – получена национальная аккредитация GLP. Это, считает глава компании, является выходом на новый уровень и началом пути к аккредитации европейскими регуляторами, которая подтолкнет развитие экспортного потенциала компании и ускорит вывод лекарственных средств ГЕРОФАРМ на рынки ЕС.
GLP для всех компаний в мире выступают обязательным стандартом качества проведения доклинических лабораторных испытаний. В правилах описана обеспечивающая объективность и воспроизводимость данных единая строгая система, касающаяся абсолютно всех процессов организации: квалификации персонала, порядка проведения исследования, методик ведения отчетности и других.
В России научно-исследовательский центр ГЕРОФАРМ стал 13 GLP-центром. Ранее получившие аккредитацию компании проводят испытания in vivo (на лабораторных животных). Все они – государственные.
